"मेडिकल उपकरण" के हो?

चिकित्सा उपकरण क्षेत्रमा चिकित्सा, मेसिनरी, इलेक्ट्रोनिक्स, प्लास्टिक र अन्य उद्योगहरू समावेश छन्, यो एक बहु-अनुशासनात्मक, ज्ञान-गहन, पूंजी-गहन उच्च-टेक उद्योग हो।त्यहाँ हजारौं मेडिकल उपकरणहरू छन्, गजको सानो टुक्रादेखि एमआरआई मेसिनको ठूलो सेटसम्म, यो देख्न धेरै सजिलो छ विशेष गरी जब हामी अस्पताल वा क्लिनिकहरूमा छौं।त्यसोभए चिकित्सा उपकरण के हो? GHTF/SG1/N071:2012,5.1 अनुसार, चिकित्सा उपकरणको परिभाषा निम्नानुसार छ:
उपकरण, उपकरण, कार्यान्वयन, मेशिन, उपकरण, प्रत्यारोपण, भिट्रो प्रयोगको लागि अभिकर्मक, सफ्टवेयर, सामग्री वा अन्य समान वा सम्बन्धित लेख, निर्माता द्वारा प्रयोग गर्न को लागी, एक्लै वा संयोजन मा, मानिसहरु को लागी, एक वा धेरै को लागी। विशिष्ट चिकित्सा उद्देश्य(हरू) को:
- रोगको निदान, रोकथाम, निगरानी, ​​उपचार वा न्यूनीकरण;जस्तै डिजिटल थर्मोमिटर, रक्तचाप मनिटर, एनरोइड स्फिग्मोमोनोमिटर, स्टेथोस्कोप, नेबुलाइजर, भ्रूण डपलर;
-चोटको निदान, निगरानी, ​​उपचार, उन्मूलन वा क्षतिपूर्ति;जस्तै कृत्रिम लिगामेन्ट, कृत्रिम मेनिस्कस, स्त्री रोग इन्फ्रारेड थेरापी उपकरण;
- शरीर रचना वा शारीरिक प्रक्रियाको अनुसन्धान, प्रतिस्थापन, परिमार्जन, वा समर्थन;जस्तै दाँत, संयुक्त कृत्रिम अंग;
- जीवनलाई समर्थन गर्ने वा टिकाउने;जस्तै आपातकालीन भेन्टिलेटर, कार्डियक पेसमेकर;
- गर्भधारण नियन्त्रण;जस्तै लेटेक्स कन्डम, गर्भनिरोधक जेल;
- चिकित्सा उपकरणहरूको कीटाणुशोधन;जस्तै ethylene oxide sterilizer, steam sterilizer;
- मानव शरीरबाट व्युत्पन्न नमूनाहरूको इन भिट्रो परीक्षणको माध्यमबाट जानकारी प्रदान गर्दै;जस्तै गर्भावस्था परीक्षण, COVID-19 न्यूक्लिक एसिड अभिकर्मक;
र मानव शरीरमा वा औषधीय, इम्युनोलोजिकल वा मेटाबोलिक माध्यमहरूद्वारा यसको प्राथमिक अभिप्रेत कार्य हासिल गर्दैन, तर त्यस्ता माध्यमहरूद्वारा यसको उद्देश्य कार्यमा मद्दत गर्न सकिन्छ।
कृपया ध्यान दिनुहोस् कि उत्पादनहरू जुन केही न्यायक्षेत्रहरूमा चिकित्सा उपकरणहरू मान्न सकिन्छ तर अन्यमा समावेश छैन: कीटाणुशोधन पदार्थहरू;अपाङ्गता भएका व्यक्तिहरूको लागि सहायताहरू;जनावर र/वा मानव ऊतकहरू समावेश गर्ने उपकरणहरू;इन भिट्रो निषेचन वा सहायक प्रजनन प्रविधिहरूको लागि उपकरणहरू।